F3BJ. İlaç Hakkında Kısa BilgiATC Sınıflandırmasıİlacın kısa özetiNedir ve ne için kullanılır?Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNasıl kullanılır?Yan etkileri nelerdir?Nasıl saklanmalı?Kullanma TalimatıSGK Ödüyor mu?Fiyatı nedir?Muadil İlaçlarEtkin MaddelerUzman TavsiyesiSoru ve Cevaplar İlaç Hakkında Kısa Bilgi KAMU FİYATI 30,19 TL KAMU ÖDENEN 23,95 TL KAMU İSKONTOSU BARKOD 8699514759416 ETKİN MADDE DIKLOFENAK SODYUM FİRMA ADI ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET REÇETE NORMAL RECETE İTHAL-İMAL İMAL FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ FIYAT KORUMALI OLUP, DEPOCU FIYATI 21,71 TL VE ALTINDA OLANLAR BİRİM / CİNSİ MG AMBALAJ MİKTARI 10 ATC KODU M01AB05 NFC KODU A02362 SGK EŞDEĞER KODU E014A SGK ETKİN MADDE KODU SGKEXY SAKLAMA KOŞULLARI Işıktan Korunması Gereken İlaç ATC Sınıflandırması M – KAS-İSKELET SİSTEMİM01 – ANTİENFLAMATUVAR VE ANTİROMATİZMAL ÜRÜNLERM01A – NON-STEROİD ANTİENFLAMATUVAR VE ANTİROMATİZMAL ÜRÜNLERM01AB – ASETİK ASİT TÜREVLERİ VE İLİŞKİLİ MADDELERM01AB05 – DİKLOFENAK İlacın kısa özeti Diclomec Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir. Yardımcı maddeler Mannitol, sodyum metabisülfit E 223, benzil alkol, propilen glikol, enjeksiyonluk su, pH ayarı için sodyum hidroksit. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında 1. Diclomec nedir ve ne için kullanılır? kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. Diclomec nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. Diclomec’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. Nedir ve ne için kullanılır? 1. Diclomec nedir ve ne için kullanılır? Diclomec 75 mg ampul, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. Diclomec, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar” NSAİİ’ler isimli bir ilaç grubuna dahildir. Her kutuda 3 ml’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır. Kas içine uygulanan Diclomec aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır Kireçlenme osteoartrit, eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu romatoid artrit ve sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut hastalığına bağlı eklem iltihabı akut gut artrit, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, ameliyattan sonraki ağrı postoperatif ağrı ve ağrılı adet görme dismenore tedavisinde endikedir. Diclomec’in nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız. Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 2. Diclomec’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Doktorunuzun tüm talimatlarına dikkatle uyunuz. Bu bilgiler bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir Diclomec’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız Eğer, Diklofenak, sodyum metabisülfit ya da diğer sülfit ya da bu kullanma talimatının başında verilen, Diclomec’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Daha önce iltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları örneğin asetilsalisilik asit/aspirin, diklofenak ya da ibuprofen aldıktan sonra alerji belirtileri ya da bulguları yaşadıysanız. Bunlar arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer alabilir. Bu hastalarda “steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar” NSAİİ’lera şiddetli, nadiren ölümcül, reaksiyonlar oluştuğu bildirilmiştir. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Koroner arter cerrahisi kalp damar ameliyatı, by-pass gibi geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde, Mide ya da barsak ülseriniz yara varsa, Mide-barsak kanalında kanamanız ya da delinme varsa, böyle durumlarda ortaya çıkan belirtiler arasında kanlı dışkı ya da siyah dışkı da yer alabilir, Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa, Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa, Hamilelik döneminin son üç ayındaysanız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse Diclomec’i kullanmadan önce bunu doktorunuza danışınz. Doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Diclomec’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız Diklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini örneğin, yüksek kan basıncı, kanınızda yağ kolesterol, trigliseritler düzeylerinde anormal derecede yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi taşıyan hastalarda, ancak dikkatli bir değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda kullanımında günlük 150 mg ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür. Bu yüzden, diklofenak tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük etkili doz tercih edilmelidir. Sağlık mesleği mensuplarının hastaların diklofenak tedavisine devam etme gerekliliğini düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir. Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksek kan basıncı, konjestif kalp yetmezliği kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan pompalayamaması, bilinen iskemik kalp hastalığı kalbin oksijenlenmesini ve kanlanmasını sağlayan damarın daralması veya periferik arteriyel hastalık atardamarların daralması ve bunun sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince kan gidememesi durumu dahil kalp damar sistemi hastalığı olarak tanımlanır. Diclomec ile tedavi genellikle önerilmez. Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da kalp hastalığı riski taşıyorsanız ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi ediliyorsanız; Diclomec ile tedavinizi sürdürmeniz gerekip gerekmediği doktorunuz tarafından yeniden değerlendirilecektir. Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşük seviyede tutmak üzere ağrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en düşük Diclomec dozunu, mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir. Diclomec’i başka iltihap giderici ilaçlarla asetilsalisilik asit/aspirin, kortikosteroidler kortizon ve benzeri ilaçlar, “kan sulandırıcılar” ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri olarak sınıflandırılan depresyon ilaçları dahil eş zamanlı olarak alıyorsanız bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”. Astımınız ya da saman nezleniz mevsimsel alerjik nezle varsa. Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-barsak sorunları geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya da mide yanması olduysa. Kolon iltihabı ülseratif kolit ya da barsak iltihabı Crohn hastalığı varsa. Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa. Vücudunuzun susuz kalmış olma olasılığı varsa örneğin hastalık, ishal, büyük bir ameliyat öncesi ya da sonrası. Ayaklarınız şişmiş ise. Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa porfiri adında nadir bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere Bağ dokusu hastalıkları ya da benzer bir rahatsızlığınız varsa. Yukarıdaki uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Diclomec kullanırken herhangi bir zamanda göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük ya da geveleyerek konuşma gibi kalp ya da kan damarları problemlerine işaret eden belirti veya semptomlar yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız Diclomec, bir enfeksiyonun belirtilerini örneğin baş ağrısı, yüksek ateş hafifletebilir ve dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı duyuyorsanız, Diclomec kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız. Çok nadir durumlarda, diğer iltihap giderici ilaçlar gibi Diclomec de şiddetli alerjik reaksiyonlara örneğin döküntü neden olabilir. Eğer yukarıda tanımlanan belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza haber veriniz. Diclomec’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Geçerli değildir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelik döneminde Diclomec’i kullanmamalısınız. Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi Diclomec de hamilelik döneminin son üç ayında kullanılmamalıdır, çünkü anne karnındaki bebeğe zarar verebilir ya da doğum sırasında sorunlara neden olabilir. Diclomec hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa, gerekli olmadıkça Diclomec’i kullanmamalısınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Diclomec alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir. Araç ve makine kullanımı Diclomec kullanan hastalarda nadir olarak görme bozuklukları, sersemlik ya da uyku hali gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine kullanmamalı ya da dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu tür bir etkiyle karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz. Diclomec’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Diclomec sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir. Diclomec propilen glikol içerir. Alkol benzeri belirtilere neden olabilir. Diclomec benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir Lityum ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri SSRI’lar; bazı depresyon tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar. Digoksin kalp sorunları için kullanılan bir ilaç. Mifepriston istenmeyen gebelikleri sonlandırmak için kullanılan bir ilaç. Diüretikler idrar söktürücü ilaçlar. ACE inhibitörleri ya da beta-blokörler yüksek kan basıncının ve kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar. Diğer iltihap giderici ilaçlar asetilsalisilik asit/aspirin ya da ibuprofen gibi Kortikosteroidler vücudun iltihaptan etkilenen bölgelerinde rahatlama sağlamak için kullanılan ilaçlar. Kan sulandırıcılar kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan varfarin ve benzeri ilaçlar. Diyabet şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar insülin hariç. Metotreksat bazı kanser ya da eklem iltihabı türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç. Siklosporin, takrolimus özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan ilaçlar. Trimetoprim idrar yolu enfeksiyonlarından korunmada ve bu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar Enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar. Vorikanozol mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç Fenitoin kasılma nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç Kolestipol ve kolestiramin kolesterol düşürücü olarak kullanılan ilaçlar Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Nasıl kullanılır? 3. Diclomec nasıl kullanılır? Doktorunuzun verdiği talimatlara dikkatle uyunuz. Önerilen dozu ve tedavi süresini aşmayınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Önerilen dozu aşmayınız. Ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve Diclomec’i gerektiğinden uzun süre almamanız önemlidir. Doktorunuz tam olarak kaç tane Diclomec ampul kullanacağınızı size söyleyecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Erişkinlerde Erişkinlere, iki günde en fazla günlük doz olarak bir ampul içeriği verilir, bazı vakalarda günde iki ampul içeriği verilebilir. Gerekirse, tedaviye Diclomec tablet ile devam edilebilir. Uygulama yolu ve metodu Çözelti ampulden şırıngaya çekilir ve kalça kasının içine derine enjekte edilir. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Diclomec çocuklara ve ergenlere 18 yaş altı verilmemelidir. Yaşlılarda kullanımı Yaşlı hastalar Diclomec’in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle, yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve semptomların hafifletilmesi için gereken en düşük miktarda tableti kullanmalıdır. Yaşlı hastaların istenmeyen etkileri derhal doktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir. Böbrek yetmezliği Diclomec böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına ilişkin önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa Diclomec’in dikkatli uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen doktorunuza danışınız. Karaciğer yetmezliği Diclomec karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına ilişkin önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa Diclomec’in dikkatli uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen doktorunuza danışınız. Eğer Diclomec’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla Diclomec kullandıysanız Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla Diclomec aldıysanız, derhal doktorunuzla ya da eczacınızla temas kurunuz ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir. Diclomec’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Diclomec kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden bu dozu alınız. Yan etkileri nelerdir? 4. Diclomec’in olası yan etkileri Tüm ilaçlar gibi Diclomec’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bazı yan etkiler ciddi olabilir Bu yaygın yan etkiler özellikle uzun bir zaman periyodunda yüksek bir günlük doz 150 mg alındığında her 1000 hastadan 1 ila 10’unu etkileyebilir Ani ve basıcı göğüs ağrısı miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri. Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik kardiyak yetmezlik belirtileri. Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma, Mide veya barsakta herhangi bir kanama belirtisi kusmukta kan görülmesi, siyah yada koyu renkli dışkı Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya kabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar, Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik Derinin ya da gözün beyazının sararması Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim Yaygın görülen yan etkiler 100 hastanın 10’unu etkileyen Baş ağrısı, Sersemlik hissi, Vertigo denge boukluğundan kaynaklanan baş dönmesi, Bulantı, Kusma, İshal, Sindirim güçlüğü dispepsi hazımsızlık, sindirim bozukluğu belirtisi, Karın ağrısı, Gaz, İştah kaybı, Anormal karaciğer fonksiyonu örneğin transaminaz düzeylerinin yükselmesi, Deri döküntüsü, Uygulama yerinde reaksiyon, ağrı ve sertleşme. Uygulama yerinde tahriş. Mide ağrısı Seyrek yan etkiler hastanın 1 ila 10’unda görülen Kendiliğinden oluşan kanama ya da morluklar trombositopeni yani kanamayı durduran trombosit adı verilen hücrelerin azalmasına bağlı belirtiler, Yüksek ateş sık tekrarlanan enfeksiyonlar, sürekli boğaz ağrısı agranülositoz, yani vücudun enfeksiyonlara karşı savunmasında rol alan bazı hücrelerin azalmasına bağlı belirtiler, Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi aşırı duyarlılık, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar, Hırıltı ve öksürük ile birlikte soluk alıp vermede ani güçlük ve göğüste sıkışma hissi astımın ya da ateş varsa pnömonit olarak adlandırılan bir çeşit akciğer iltihabı belirtileri, Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma güçlüğü, güçsüzlük ya da dudaklar ve yüzde paraliz felç serebrovasküler olay ya da inme belirtileri, Boynun sertleşmesi, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı aseptik menenjit olarak adlandırılan beyin zarı iltihabı belirtisi, Kan kusma hematemez belirtileri ve/veya siyah ya da kanlı dışkılama mide barsak kanaması belirtileri, Kanlı ishal kanamalı diyare belirtileri, Siyah dışkılama melena olarak adlandırılan barsak kanaması belirtileri, Mide ağrısı, bulantı mide barsak ülseri belirtileri, Derinin ya da gözlerin sararması sarılık belirtileri, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar hepatit karaciğer iltihabı//karaciğer yetmezliği belirtileri, Sersemlik uykululuk hali belirtisi, Mide ağrısı gastrit belirtisi, Karaciğer bozukluğu, Kaşıntılı deri döküntüsü ürtiker belirtileri, Genel şişme ödem belirtileri, Uygulama yerinde nekroz. Kalın barsakta ağrı bazen kanama ve boşaltım/akıntı ile birlikte. Çok seyrek yan etkiler hastada 1’den az görülen Özellikle yüzün ve boğazın şişmesi anjiyoödem belirtileri, Havale konvülsiyon belirtileri, Baş ağrısı, baş dönmesi hipertansiyon ya da yüksek kan basıncı belirtileri, Deri döküntüsü, morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı vaskülit belirtileri, İshal, karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma kanamalı kolit kalın barsak iltihabı ve ülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi dahil kolit belirtileri, Midenin üzerinde şiddetli ağrı pankreas iltihabı belirtileri, Grip benzeri semptomlar, yorgunluk hissi, kas ağrıları, kan testi sonuçlarında karaciğer enzimlerinde artış fulminant hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer yetmezliği dahil karaciğer bozukluğu belirtileri, Deride kabarcık büllöz dermatit belirtileri, Deri renginin kırmızı ya da mor olması damar iltihabının olası belirtileri, kabarcıklı deri döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması, pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı eritema multiforme ya da ateş varsa Stevens- Johnson sendromu ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap ya da toksik epidermal nekroliz deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık belirtileri, Pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü eksfoliyatif dermatit belirtileri, Derinin güneşe hassasiyetinde artış ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri, Mor deri lekeleri purpura ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Henoch-Schonlein purpura belirtileri, Şişkinlik, güçsüzlük hissi ya da anormal idrara çıkma akut böbrek yetmezliği belirtileri, İdrarda aşırı miktarda protein proteinüri belirtileri, Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basıncı nefrotik sendrom belirtileri, Yüksek ya da düşük idrar çıkışı, sersemlik, zihin karışıklığı, bulantı tubulointerstisiyel nefrit belirtileri, İdrar çıkışının ciddi şekilde azalması renal papiller nekroz belirtileri, Düşük kırmızı kan hücresi düzeyi anemi belirtisi, Düşük beyaz kan hücresi düzeyi lökopeni belirtisi, Zaman, yer, yön algılarında bozulma Dezoryantasyon, Depresyon, Uyuma güçlüğü uykusuzluk belirtisi, Kabus görme, Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, Rahatsız edici düşünceler ya da ruh hali psikotik bozukluk belirtileri, Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk parestezi belirtisi, Bellek zayıflaması hafıza bozukluğunun belirtileri, Anksiyete, Titreme tremor, Tat alma duyusunda bozulma disgözi belirtileri, Duymada güçlük işitme bozukluğunun belirtisi, Görme bozuklukları görmede bozukluk, bulanık görme, çift görme belirtileri, Kulak çınlaması, Kabızlık, ağızda yaralar stomatit ağız içinde iltihap belirtileri, Dilde şişme, kızarıklık ve ağrı glossit belirtileri, Yemek borusunda bozukluk özofagus bozukluğu, Özellikle yemekten sonra üst karın ağrısı intestinal diyafram hastalığı belirtisi, Çarpıntı, Göğüs ağrısı, Kaşıntılı, kırmızı ve yanma hissine neden olan döküntü egzema belirtileri, Deri üzerinde oluşan kızarıklık eritem, Saç dökülmesi alopesi, Kaşıntı prurit, İdrarda kan tespit edilmesi hematüri. Uygulama yerinde irin kesesi abse. Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Eğer Diclomec’i birkaç haftadan daha uzun süredir alıyorsanız, farketmediğiniz istenmeyen etkilere sahip olmadığınızdan emin olmak için doktorunuza düzenli kontrole gitmelisiniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi TÜFAM’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz Nasıl saklanmalı? 5. Diclomec’in saklanması Diclomec’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Diclomec’i kullanmayınız. Ruhsat sahibi Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. Mah. Eski Büyükdere Cad. No4 34467Maslak / Sarıyer / İstanbul Üretim yeri İdol İlaç Dolum San. Ve Tic Topkapı / İstanbulveyaMefar İlaç San. A. / İstanbul Bu kullanma talimatı ../../… tarihinde onaylanmıştır. Kullanma Talimatı DICLOMEC 75 MG / 3 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 AMPUL Kullanma Talimatını görmek için tıklayın. SGK Ödüyor mu? Ödeme Durumu İlaç, SGK tarafından ödenmektedir. Ayakta Ödenme Durumu Ödenir Yatan Hasta Ödenme Durumu Ödenir Fiyatı nedir? DICLOMEC 75 MG / 3 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 AMPUL fiyatı 31,78 TL’dir. Muadil İlaçlar ACTINOMA 30 mg 30 gr jel AKLOFEN %3 jel 30 gr AKLOFEN %3 jel 30 gr { Lilyum İlaç } CATAFLAM 50 mg 20 draje CLODIFEN % göz damlası CLODIFEN 100 mg uzatılmış salınımlı tablet 10 tablet CLODIFEN 75 mg/3 ml ampül 5 ampül CLOFAST 50 mg oral çözelti hazırlamak için toz 30 saşe DEFLAMAT-IM 75 mg 10 ampül DEFLAMAT-IM 75 mg 4 ampül DICLOFIX 25 mg 30 efervesan tablet DICLOFIX 25 mg 30 efervesan tablet { Celtis } DICLOFIX 50 mg 20 efervesan tablet DICLOFIX 50 mg 20 efervesan tablet { Neutec Inhaler } DICLOFLAM 50 mg 20 draje DICLOMEC 3 ml 75 mg 10 ampül DICLOMEC 3 ml 75 mg 4 ampül { DICLOMEC SR 100 mg 10 tablet DICLOMEC SR 75 mg 10 tablet DICLOMEC SR 75 mg 20 tablet DIFENAK %1 50 G jel DIFENAK 100 mg 10 tablet DIFENAK 100 mg 30 tablet DIFENJECT 75 mg/3 ml IM enjeksiyonluk 10 ampül DIFLODOL 50 mg kaplı tablet 20 tablet DIKLES 75 mg/3 ml IM ampül 10 ampül DIKLES 75 mg/3 ml IM ampül 4 ampül DIKLOJIK 75 mg 3 ml 10 ampül DIKLOJIK 75 mg 3 ml 4 ampül DIKLORON 25 mg 30 film tablet DIKLORON 50 mg 20 enterik kaplı film tablet DIKLORON 75 mg IM 10 ampül DIKLORON 75 mg IM 4 ampül DIKLORON SR 75 mg 10 film tablet DIKLORON 100 mg 10 retard film tablet DIKLO-S %4 sprey jel 25 G DOLOREX 50 mg 20 draje { DORADO 50 mg 20 film tablet FEOPTIDIN 75 mg / 3 ml IM enjeksiyonluk çözelti 10 adet FEVERE 25 mg/ml oral çözelti 50 ml 1 şişe INFLASED % 5 ml GOZ damlası KALIDREN 50 mg 20 film tablet KATAFAST 50 mg oral çözelti hazırlamak için toz 30 saşe MIYADREN 75 mg/3 ml 10 ampül MIYADREN 75 mg/3 ml 4 ampül MIYADREN retard 100 mg 10 mikropellet kapsül MIYADREN retard 100 mg 10 tablet {Yavuz} MIYADREN retard 100 mg 30 tablet {Yavuz} RAPIDUS 50 mg 20 film kaplı tablet REDICLON % GOZ damlaSI. 60 flakon RODINAC 75 mg/3 ml IM enjeksiyon için çözelti içeren 10 ampül RODINAC 75 mg/3 ml IM enjeksiyon için çözelti içeren 4 ampül ROMATIM 50 gr jel TURKTIPSAN DIKLOFENAK SODYUM 75 mg 3 ml IM 10 ampül TURKTIPSAN DIKLOFENAK SODYUM 75 mg 3 ml IM 4 ampül VISRA 50 mg draje 20 draje VOLFENAKS 75 mg 3 ml 10 ampül VOLFENAKS 75 mg 3 ml 4 ampül VOLTAFLAM 100 mg 10 tablet VOLTAFLAM 100 mg 30 tablet VOLTAREN 100 mg 10 supozituar VOLTAREN 100 mg 5 supozituar VOLTAREN 25 mg 30 tablet VOLTAREN 50 mg 20 tablet VOLTAREN enterik kaplı 25 mg 30 tablet VOLTAREN enterik kaplı 50 mg 20 tablet VOLTAREN IM 75 mg 3 ml 10 ampül VOLTAREN IM 75 mg 3 ml 5 ampül VOLTAREN OPHTA 1 mg 5 ml oft. solüsyon VOLTAREN OPHTA 1 mg 5 ml oft. solüsyon {Novartis} VOLTAREN retard 100 mg 10 tablet VOLTAREN retard 100 mg 30 tablet VOLTAREN SR 75 mg 10 tablet VOLTAREN SR 75 mg 20 tablet Etkin Maddeler Diklofenak Sodyum Diklofenak Sodyum ağrı kesici olarak kullanılır. Baş ağrısı, hafif migren, kas ağrısı, diş ağrısı, romatoid artrit, ankilozan spondilit, osteoartrit veya ağrılı adet görme gibi durumlarda ağrıyı Sodyum, steroid olmayan bir anti-inflamatuar ilaçtır NSAID. Ağrı ve iltihaplanmaya kızarıklık ve şişme neden olan belirli kimyasal habercilerin salınımını engelleyerek Sodyum’un sık görülen yan etkileri Ödem şişme, Mide bulantısı, Baş ağrısı, Baş dönmesi, Kusma, Kaşıntı, Gaz, Hazımsızlık, Ekstremitelerde ağrı Uzman Tavsiyesi Diklofenak Sodyum için uzman tavsiyesi Ağrı ve iltihabı gidermek için size Diklofenak Sodyum verildi. Mide rahatsızlığını önlemek için yiyecek veya sütle birlikte alınız. Doktorunuzun önerdiği doz ve süreye göre alınız. Uzun süreli kullanım mide kanaması ve böbrek sorunları gibi ciddi komplikasyonlara yol açabilir. Baş dönmesine, uyuşukluğa veya görme bozukluklarına neden olabilir. Araba sürerken veya konsantrasyon gerektiren herhangi bir şey yaparken dikkatli olun. Diklofenak Sodyum kullanırken aşırı uyuşukluğa neden olabileceğinden ve mide problemleri riskinizi artırabileceğinden alkol tüketmekten kaçının. Kalp hastalığı veya felç geçmişiniz varsa doktorunuzu bilgilendirin. Bu ilacı uzun süreli tedavi için alıyorsanız, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu, karaciğer fonksiyonunuzu ve kan bileşenlerinin düzeylerini düzenli olarak izleyebilir. Soru ve Cevaplar S. Diklofenak Sodyum iyi bir ağrı kesici midir? Diklofenak Sodyum ağrı ve iltihabı gidermede etkilidir. Burkulma, incinme ve diğer yaralanmalar gibi çeşitli ağrı türlerinde kullanılır. Ameliyattan sonra çeşitli artrit, gut, ağrı ve iltihaplanma türlerinde de faydalıdır. S. Diklofenak Sodyum narkotik midir? Hayır, Diklofenak Sodyum uyuşturucu değildir. Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar NSAID’ler ilaç grubuna aittir. S. Diklofenak Sodyum sizi sarhoş eder mi? Hayır, Diklofenak Sodyum seni sarhoş etmez. Suistimal uyuşturucu arama davranışı potansiyeli yoktur ve fiziksel veya psikolojik bağımlılığa neden olmaz. Ancak kendinizi iyi hissetmiyorsanız, doktorunuza danışın. S. Diklofenak Sodyum böbreklerinize zarar verebilir mi? Diklofenak Sodyum’un uzun süreli kullanımı ve yüksek dozları idrarda protein veya kan ve ağrılı idrara çıkma gibi böbrek sorunlarına neden olabilir. Böbrek sorunları geliştirme riski en yüksek olan hastalar, susuz kalmış, kalp yetmezliği, böbrek fonksiyonu bozukluğu, hipertansiyon, yaşlılar, aşırı idrara çıkmaya neden olan ilaçlar diüretikler veya böbrek fonksiyonu üzerinde önemli etkisi olan ilaçları içerir. Bu nedenle, bu tür hastalar için böbrek fonksiyonlarının izlenmesi önerilir. S. Diklofenak Sodyum kullanımı uyku yapar mı? Diklofenak Sodyumk uyuşukluğa ve ayrıca baş dönmesine, yorgunluğa yorgunluğa ve görme bozukluklarına neden olabilir. Ancak, çok yaygın değildir ve herkesi etkilemeyebilir. Bu belirtilerle karşılaşırsanız, ağır makine kullanmaktan veya çalıştırmaktan kaçının. S. Diklofenak Sodyum hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir? Diklofenak Sodyum’un kalp krizi veya felç geçirme şansınızı artırabileceğini bilmek önemlidir. Daha yüksek dozlar alıyorsanız ve ilacı daha uzun süredir kullanıyorsanız risk daha fazladır. Ayrıca Diklofenak almak midenizde ve bağırsağınızda ülser, kanama veya deliklere neden olabilir. Bu sorunlar, tedavi sırasında herhangi bir zamanda uyarıcı semptomlar olmadan ortaya çıkabilir ve hatta ölüme neden olabilir. Bu nedenle, bu tür sorunlarla karşılaşırsanız derhal doktorunuza danışın. S. Diklofenak Sodyum hamilelik sırasında alınabilir mi? Bebeğiniz üzerinde zararlı etkilere neden olabileceğinden hamileliğinizin son 3 ayında Diklofenak Sodyum kullanmamalısınız. Diklofenak Sodyum kullanımı da doğumun azalmasına erken doğum yol açabilir. Bu nedenle, hamileliğin ilk 6 ayında da Diklofenak Sodyum kullanmaktan kaçınılması tavsiye edilir. Bazı durumlarda, Diklofenak Sodyum hamile kadınlara ancak faydaları hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili risklerden ağır basıyorsa reçete edilebilir. Emin değilseniz, kullanımıyla ilgili olarak doktorunuza danışın. Dikloron ampul fiyat ne kadar, Dikloron ampul nasıl kullanılır, ne işe yarar? Dikloron ampul ile ilgili merak ettiğiniz bütün soruların yanıtları bu yazımızda! Dikloron Ampul Nedir? Dikloron ampul kas içine uygulanmak için üretilen bir ilaçtır. Dikloron 75 mg 3 ml ampul içerisinde 75 mg diklofenak sodyum etkin maddesi bulunur. Dikloron ampul sahip olduğu etken maddesi nedeniyle NSAİİ ilaçlar içerisinde yani “steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar” içerisinde yer alır. Bu ilaç herhangi bir şekilde steroid etkisi göstermeden vücudun herhangi bir yerinde ortaya çıkan iltihabi reaksiyonları tedavi eder. Dikloron ampuller 3 ml’lik ampuller içerisinde bulunur. İlaçlar 4, 10 ve 100 adetlik ampuller halinde satılır. Dikloron Ampul Etken Maddesi Dikloron ilacında bulunan etken maddesi “diklofenak sodyum” etken maddesidir. Her bir ampulde 75 mg diklofenak sodyum bulunur. İlacın içerisinde bu etken maddesine ek olarak mannitol, benzil alkol, sodyum hidroksit vb. yardımcı maddeler de vardır. İlaç içinde bulunan bu yardımcı maddeler ilacın vücut içinde metabolize olmasını daha kolay hale getirir. Dikloron Ampul Etki Mekanizması Dikloron ilacı steroid içermeden antienflamatuar etki gösterir. Ampul formunda bulunan ilaç kaslara enjekte edildikten sonra kısa süre içerisinde vücut tarafından emilir ve kan dolaşımına geçer. Kas iskelet sistemi tarafından emilen ve kan dolaşımına geçen Dikloron kısa süre içerisinde bağışıklık sistemi hücrelerinin aktivitesini önler ve iltihabi reaksiyonları azaltır. Dikloron Ampul Ne İçin Kullanılır? Dikloron Endikasyonları Dikloron ilacının birçok endikasyonu vardır. Bunlar şu şekilde sıralanabilir; Osteoartrit olarak da bilinen kireçlenme tedavisinde Eklem ağrılarında ve şekil bozukluklarında Eklem sertleşmelerinde Ağrı varlığında Ankilozan spondilit varlığında Eklem iltihaplarında Ameliyat sonrası ağrılarda Ağrılı adet görme tedavisinde Diğer kas iskelet sistemi ağrılarında Dikloron Ampul İlacı Nasıl Kullanılır? Dikloron Ampul Kullanım Talimatı Dikloron ampuller kas içine enjekte edilen bir ilaçtır. İlaç ampul formunda bulunduğu ve kas içine uygulandığı için steril koşullar altında uygulanmalıdır. Bu nedenle ilaç herhangi bir sağlık kuruluşunda doktor ve hemşire gibi uzman sağlık personelleri tarafından uygulanmalıdır. Dikloron ampul kullanılırken kalça kasları gibi büyük kas grupları tercih edilmelidir. İlaç hiçbir şekilde damar içine gönderilmemeli ve yutulmamalıdır. Dikloron Ampul İlaç Etkileşimleri Dikloron ilacı sahip olduğu etken maddesi ve yardımcı maddeler nedeniyle bazı ilaçlar ile etkileşime girebilir. Bu durum hastalar için çok tehlikeli olabilir. Dikloron ilacının etkileşime girebildiği ilaçlar şu şekilde sıralanabilir; Depresyon tedavisinde kullanılan lityum ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri Kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan digoksin İstenmeyen gebeliklerde gebeliği sona erdirmek için kullanılan mifepriston İdrar söktürücü olarak kullanılan diüretik ilaçlar Diğer antienflamatuar ilaçlar ACE inhibitörleri Beta bloker ilaçlar Diyabet hastalığında kullanılan oral antidiyabetikler Steroid ilaçlar Kan sulandırıcı ilaçlar İdrar yolu enfeksiyonlarını önlemek amacıyla kullanılan trimetoprim Kanser hastalıklarında kullanılan metotreksat Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar Nöbet tedavisinde kullanılan fenitoin Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan ilaçlar Dikloron Ampul Alkol İle Birlikte Alınır Mı? Eğer Dikloron tedavisi alıyorsanız kesinlikle alkol tüketmemelisiniz. Eğer alkol bağımlılığınız varsa ya da alkol bağımlılığı için tedavi alıyorsanız Dikloron ampul kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız. İlginizi çekebilir Glifor 1000 Mg Fiyat, Yan Etkiler, Kullanım Şekli Dikloron Ampul Formları ve Türleri Nelerdir? Dikloron ampul ilacı 75 mg etken maddesi içeren 3 ml’lik ampuller halinde satılır. Dikloron Ampul Muadili Olan İlaçlar DIFENJECT 75 mg/3 ml IM enjeksiyonluk 10 ampül DIFENAK %1 50 G jel DICLOFIX 50 mg 20 efervesan tablet VOLTAREN 50 mg 20 tablet DEFLAMAT-IM 75 mg 10 ampül DIFENAK 100 mg 30 tablet VOLTAREN IM 75 mg 3 ml 5 ampül VOLTAREN 100 mg 10 supozituar MIYADREN 75 mg/3 ml 10 ampül DIKLOJIK 75 mg 3 ml 10 ampül VOLTAREN 25 mg 30 tablet VOLFENAKS 75 mg 3 ml 10 ampül DICLOMEC SR 75 mg 10 tablet VOLTAREN enterik kaplı 25 mg 30 tablet VOLTAREN SR 75 mg 10 tablet DICLOFIX 50 mg 20 efervesan tablet ROMATIM 50 gr jel Kimler Dikloron Ampul İlacını Kullanmamalı? Dikloron ilacını bazı hastaların kullanmaması gerekir. Dikloron ilacını kullanmaması gereken kişiler şu şekilde sıralanabilir; İlginizi çekebilir İltihap Kurutucu Kremler 2022 Güncel Kılavuz İlaç içinde bulunan diklofenak sodyum etken maddesine karşı alerjisi olan kişiler Daha önce NSAİİ ilaç kullanımına bağlı olarak alerjik reaksiyon geçiren kişiler Koroner arterleri için ameliyat olan kişiler Sindirim kanalında yarası olan kişiler Hamileliğin son 3 ayında olan kişiler İleri düzey kalp yetmezliği olan kişiler Sindirim kanalında kanaması olan kişiler Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişiler Dikloron Ampul İlacının Kullanırken Dikkatli Olması Gereken Kişiler Dikloron ampul bazı hastalar tarafından kullanılabilse dahi dikkatli olunmalıdır. İlacı kullanırken dikkatli olması gereken kişiler şu şekilde sıralanabilir; Kalp damar sisteminde herhangi bir hastalığı olan kişiler Kan hastalığı olan kişiler Astımı olan kişiler Aktif saman nezlesi hastalığı olan kişiler Hamilelikte Dikloron Ampul İlacı Kullanımı Hamilelik döneminde olan kadınların Dikloron ampul kullanmaması gerekir. Özellikle hamileliğin son 3 ayında olan kadınlar bu ilacı kullanmamalıdır. Eğer Dikloron kullanıyorsanız ve tedavi esnasında hamile kaldığınızı fark ettiyseniz bu durumu doktora danışmalısınız. Emzirirken Dikloron Ampul İlacı Kullanımı Emziren annelerin Dikloron ilacını kullanmaması gerekir. İlaç içinde bulunan maddeler anne sütü aracılığı ile bebeğe geçebilir ve çok ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. Dikloron Ampul Yan Etkileri Nelerdir? Dikloron ilacının ortaya çıkarabileceği yan etkiler şu şekilde sıralanabilir; Çok Yaygın Görülen Yan Etkiler Yaygın Görülen Yan Etkiler Yaygın Olmayan Yan Etkiler Karın ağrısı Hazımsızlık Mide bulantısı Ateş Boğaz ağrısı İdrar miktarında ve renginde değişiklik Mide ekşimesi Göğüs ağrısı Baş ağrısı Sersemlik Mide bulantısı İshal Kusma İştah kaybı Karın ağrısı Uygulama yerinde kızarıklık, tahriş Hırıltı Öksürük Nefes darlığı Sindirim kanalı ülseri Mide ağrısı Kan kusma Karaciğer bozukluğu Ödem Enjeksiyon yerinde nekroz Dikloron ampul ilacının çeşitlerine göre fiyatları şu şekildedir; DIKLORON 75 mg IM 4 ampül TL DIKLORON 75 mg IM 10 ampül TL dikloron ampul fiyat ne kadar Önemli Uyarı Bu sitede verilen bilgilerin kullanılmasının yanlış anlaşılmasından ve buna bağlı olarak doğabilecek sorunlardan sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Burada verilen bilgilerin kullanılmasının sorumluluğu kullanıcıya aittir. Sitemiz doktorunuzun ve eczacınızın yerini almayı hedeflememektedir. Bu sayfada yer alan bilgiler hekim ve eczacıya danışmanın yerine geçemez. Dikloron ampul fiyat konulu yazımızın sonuna geldik. Eğer Dikloron ilacının kullanımı konusunda hala yeterli düzeyde bilgiye sahip olduğunuzu düşünmüyorsanız lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. SSS Dikloron iğnenin fiyatı kaç para? Dikloron ilacının enjeksiyonluk formu 8 TL ila 14 TL arasındadır. Dikloron ampul nedir ve ne için kullanılır? Dikloron ampul ağrı kesici olarak kullanılan bir ilaçtır. Dikloron nedir ve ne için kullanılır? Dikloron ilacı ağrı kesici olarak kullanılan NSAİİ bir ilaçtır. Dikloron 75 mg ampul nedir? Dikloron 75 mg ampul ağrı kesici olarak kullanılan bir ilaçtır. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün web sayfasında tarihinde yayımlanan ve tarihinde yürürlüğe girecek olan fiyatı değişecek ilaçların listesi, değişecekleri tarih, yeni eklenen ilaçlar ve fiyatları ekteki dosyada ayrıntılı olarak yer almaktadır. Bu listelere göre fiyatı değişecek ilaçların dikkatle takip edilmesi ve ilaç alımlarında yayınlanan listenin göz önünde bulundurulması önemle hatırlatılır. BARKOD ILAC ADI KDV DAHİL PERAKENDE SATIŞ TL FİYATI 8699715771361 5 FU-INJ 250 MG 10 FLAKON 8699643750032 5-FLUOROURACIL BIOSYN 5 ML 250 MG 10 AMPUL 8699636769102 AGGRASTAT 1 FLAKON 8699822760227 AGGRASTAT 12,5 MG/50 ML IV INF. ICIN KON. COZ. ICEREN FLAKON 8697927090096 AIRMOL 10 MG 28 FILM TABLET 8697927080073 AIRMOL 4 MG 28 CIGNEME TABLETI 8697927240064 AIRMOL 4 MG 28 SASE 8697927080080 AIRMOL 5 MG 28 CIGNEME TABLETI 8699543010168 ALDACTAZIDE 50 MG 30 TABLET 8697935090057 ALERTEC 120 MG 20 FILM TABLET 8697935090064 ALERTEC 180 MG 20 FILM TABLET 8699525092472 AMOKLAVIN BID 1000 MG 10 FILM TABLET 8699525282507 AMOKLAVIN BID 400/57 MG 70 ML SUSPANSIYON 8699504120011 ANAFRANIL 25 MG 30 DRAJE 869982150074 ARTRODAR 50 MG 60 KAPSUL 8699522285792 AUGMENTIN-BID 400/57 FORTE ORAL SUSPANSIYON HAZ. ICIN KURU TOZ 70 ML 8699536270029 BAKTISEF IM 1 GR 1 FLAKON 8699536270043 BAKTISEF IV 1 GR 1 FLAKON 8699505090993 BENEXOL 50 TABLET 8699546095100 BENEXOL B12 50 FILM KAPLI TABLET 8699820010324 BETASERC 24 MG 20 TABLET 8699517280825 BIOMENT BID FORTE 400/57 70 ML ORAL SUSPANSIYON 8699517091018 BIOMENT-BID 1000 MG 10 FILM TABLET 8697884270012 BROSPECT 1 GR IM/IV ENJEKTABL TOZ ICEREN FLAKON 8699749770064 BUSILVEX IV INF. ICIN KON. COZELTI 8699749750059 BUSULFEX 6 MG/ML IV AMPUL 8699548750410 CALCIJEX 1 MCG/ML IV 1 MLX 25 AMPUL/KUTU 8699548750427 CALCIJEX 2 MCG/ML IV 1 MLX 25 AMPUL/KUTU 8699586540189 CALSYNAR 200 IU COK DOZLU NAZAL SPREY 28 DOZ 8699510760041 CARBOPLATIN EBEWE 5 ML 50 MG 1 FLAKON 8699510760065 CARBOPLATIN EBEWE 450MG/45ML 8699638772070 CARBOPLATIN TEVA 150 MG 15 ML ENJ. COZ. 8699828770015 CARBOPLATIN-KOCAK 150 MG/15 ML IV INFUZYON ICIN SOLUSYON ICEREN FLAKON 8699828770213 CARBOPLATIN-KOCAK 450 MG/45 ML IV INFUZYON ICIN SOLUSYON ICEREN FLAKON 8699828770220 CARBOPLATIN-KOCAK 50 MG/5 ML IV INFUZYON ICIN SOLUSYON ICEREN FLAKON 8699541773607 CARMEN 450 MG/45 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI IÇEREN FLAKON 8699541772907 CARMEN 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI IÇEREN FLAKON 8699786090132 CASODEX 150 MG 28 TABLET 8699622270025 CEPHAXON IM 1000 MG 1 FLAKON 8699622270049 CEPHAXON IV 1000 MG 1 FLAKON 8699538793212 CHORAGON 5000 IU 3 AMPUL 8697621790155 CHORAGON 5000 IU 3 AMPUL 8699508090488 CROXILEX-BID 1000 MG 10 8699508090556 CROXILEX-BID 1000 MG 14 FILM TABLET 8699508280131 CROXILEX-BID FORT SUSPANSIYON 8699822010018 CYCLADOL 20 MG 20 TABLET 8699809790445 DETICENE 100 MG 10 FLAKON 8699809790452 DETICENE 200 MG 10 FLAKON 8699559090017 DICETEL 50 MG 40 FILM TABLET 8699820090395 DICETEL 50 MG 40 FILM TABLET 8699536090405 DOLPHIN 500 MG 20 FILM TABLET 8699830770027 DOXORUBICIN-DABUR 50 MG/25 ML IV ENJEKTABL SOLUSYON ICEREN FLAKON 8699546095933 ELEVIT PRONATAL 60 FILM KAPLI TABLET 8699638012053 EMTHEXATE 2,5 MG 100 TABLET 8699814270185 EQICEFT- IM 1000 MG 1 FLAKON 8699814270192 EQICEFT- IV 1000 MG 1 FLAKON 8699708360138 ESTRIOL 1 MG 50 GR VAJINAL KREM 8697511020034 EXTAL 600 MG 10 EFERVESAN TABLET 8699792022424 EXTAL 600 MG 10 EFERVESAN TABLET 8699830750012 FIVOFLU 250 MG/5 ML IV ENJEKTABL SOL. ICEREN 10 AMPUL 8699522272129 FORTUM 1 GR ENJEKTABL 1 FLAKON IM/IV 8699516019228 FUNGORAL 200 MG 30 TABLET 8699828790099 GEMKO 1000 MG INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON 8699828790082 GEMKO 200 MG INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON 8699548011146 HYTRIN 5 MG 30 TABLET 8699636090725 HYZAAR 50/12,5 MG 28 TABLET 8699522092260 IMURAN 25 MG 100 TABLET 8699522092055 IMURAN 50 MG 100 TABLET 8697934090102 INFECUR 500 MG 5 TABLET 8699569520030 INFLACORT INHALER 50 MCG 200 DOZ 8699788751420 JETOSEL 2 ML 20 AMPUL 8699517150135 KEFSID 500 MG 21 KAPSUL 8697786090060 KETILEPT 150 MG 60 FILM TABLET 8699569010104 KETORAL 200 MG 30 TABLET 8699828010135 KLOMEN 50 MG 30 TABLET 8699715771835 KOPAQ 300 MG/ML ENJENKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON 8699536590028 KORINT 10 MG/GR ORAL DAMLA 100 GR 8699830770096 LEUCOVORIN CALCIUM DABUR 50 MG/5 ML 1 FLAKON 8699540171114 LIPOFEN SR 250 MG 30 KAPSUL 8699504090017 LOPRESOR 100 MG 20 TABLET 8699622090562 LOXASID 500 MG 14 FILM TABLET 8699548953095 LUCRIN DEPOT 3 AY IM/SC 11,25 MG KULLANIMA HAZIR TOZ VE COZUCU ICEREN CIFT BOLMELI ENJEKTOR 8699548790881 LUCRIN DEPOT-3M 11,25 MG IM VE SC MG 1 ENJEKTABL FLAKON 8699504090024 LUDIOMIL 25 MG 30 TABLET 8699517090509 MAKSIPOR 1 GR 10 8699517090400 MAKSIPOR 500 MG 16 8699579190087 MARINCAP 500 MG 60 YUMUSAK KAPSUL 8699536091839 MEDOVIR 100 MG 28 FILM TABLET 8699504120356 MELLERIL 100 MG 30 DRAJE 8697621750029 MENOGON 75 IU LIYOFILIZE TOZ ICEREN 5 AMPUL 8699510010306 METHOTREXATE EBEWE 2,5 MG 50 TABLET 8699504750409 MIACALCIC 100 IU 5 AMPUL 8697621540330 MINIRIN 0,1 MG / ML NAZAL SPYREY 2,5 ML 8697621600348 MINIRIN 0,1 MG /ML INTRANAZAL SOLUSYON 2,5 ML 8697621010314 MINIRIN 0,1 MG 30 TABLET 8697621010321 MINIRIN 0,2 MG 30 TABLET 8697621750357 MINIRIN 4 MCG/ML 10 AMPUL 8697621050235 MINIRIN MELT 120 MCG ORAL LIYOFILIZAT 30 TABLET 8697621050211 MINIRIN MELT 60 MCG ORAL LIYOFILIZAT 30 TABLET 8699788750676 MOLAR SODYUM BIKAR. 10 ML 10 AMPUL 8699809370012 MUSCORIL %0,25 30 GR MERHEM 8699542370010 MUSCORIL %0,25 30 GR MERHEM 8699514090168 NEROX-B12 60 FILM TABLET 8699536091693 NERUDA 300 MG 500 FILM TABLET 8699541272513 NEVAKSON IM 1 GR 1 FLAKON 8699504810035 NITRODERM TTS 10 5 FLASTER 8699738750046 NITRONAL 1 MG/1 ML IV INFUZYON ICIN SOLUSYON ICEREN 10 MG 10 AMPUL 8699704754832 ONE-ALPHA 2 MCG 10 AMPUL 8699809098046 ORELOX 200 MG 15 TABLET 8699559590029 PERILIFE 1 MG/ML ORAL COZELTI 8699708690525 PK-MERZ IV INF. COZ. 2x500 ML 8699536690018 POTANT 500 MG/100 ML IV INF. COZELTISI 8699513780084 PREGNYL 5000 IU 1 AMPUL 8699790781071 PREGNYL 5000 IU 1 AMPUL 8699828090144 PROCALUT 150 MG 28 FILM TABLET 8699828190189 PROGESTAN 100 MG 30 YUMUSAK KAPSUL 8699828190394 PROGESTAN 200 MG 30 YUMUSAK KAPSUL 8697943190015 PROGYNEX 100 MG 30 YUMUSAK KAPSUL 8697943190022 PROGYNEX 200 MG 30 YUMUSAK KAPSUL 8699636090909 PROPECIA 1 MG 28 TABLET 8699525095671 QUET 150 MG 60 FILM TABLET 8699525095695 QUET 200 MG 60 FILM TABLET 8699525095701 QUET 300 MG 30 FILM TABLET 8699525095718 QUET 300 MG 60 FILM TABLET 8697884270043 REKSON 1 G IM ENJEKTABL TOZ ICEREN 1 FLAKON 8697884270050 REKSON SET 1 G IV ENJEKTABL TOZ ICEREN 1 FLAKON 8699522095902 RELIFEX 500 MG 30 TABLET 8699536150307 REXENA 50 MG 60 KAPSUL 8699786540064 RHINOCORT AQUA 50 MCG/DOZ 200 DOZ NAZAL SPREY 8699511270334 ROCEPHIN 1 GR IM ENJ. COZ. HAZ. ICIN TOZ ICEREN FLAKON 8699511270341 ROCEPHIN 1 GR IV ENJ. COZ. HAZ. ICIN TOZ ICEREN FLAKON 8699505771458 ROCEPHIN IM 1 GR 1 AMPUL 8699505771434 ROCEPHIN IV 1 GR 1 AMPUL 8697930090274 ROSUFIX 10 MG 28 FILM TABLET 8697930090281 ROSUFIX 10 MG 84 FILM TABLET 8697930090298 ROSUFIX 20 MG 28 FILM TABLET 8697930090304 ROSUFIX 20 MG 84 FILM TABLET 8697930090311 ROSUFIX 40 MG 28 FILM TABLET 8697930090328 ROSUFIX 40 MG 84 FILM TABLET 8699820170301 SECALIP SR 250 MG 30 KAPSUL 8699814270444 SEFFUR 1,5 MG IV ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON 8699524090219 SERMION 30 MG 30 FILM TABLET 8699649380141 SERODERM %0,1 30 GR POMAT 8699569540052 STRABONE 200 IU 28 DOZ BURUN SPREYI 8699504030051 TEGRETOL CR 400 MG 20 TABLET 8699559010060 TERANAR 5 MG 30 TABLET 8699738010010 TERAUMON P 5 MG 30 TABLET 8699638012725 TEZOTEVA 5 MG 30 TABLET 8699772352565 THERMO-DOLINE KREM 8699566355130 THERMOFLEX 50 GR KREM 8699546352210 THERMO-RHEUMON 100 MG 50 GR KREM 8699564543577 TONOCALCIN 200 IU 28 DOZ NAZAL SPREY 8697529350246 TRAVOGEN 30 GR KREM 8699694010086 TREXAN 2,5 MG 100 TABLET 8699649010154 UPREN 400 MG 20 TABLET 8697943750073 VEGAFERON 100 MG/2 ML IM 5 AMPUL 8697943090025 VEGAFERON FORT 100/0,35 MG 30 FILM TABLET 8699504750072 VOLTAREN IM 75 MG 3 ML 10 AMPUL 8699504610048 VOLTAREN OPHTA 1 MG 5 ML OFT. SOLUSYON 8699504030037 VOLTAREN RETARD 100 MG 30 TABLET 8699504011050 ZADITEN 1 MG 30 TABLET 8699504570151 ZADITEN 1 MG/ 5 ML 100 ML SURUP 8699541093903 ZEFOMEN 100 MG 28 FILM TABLET 8699522352678 ZOVIRAX 2 GR KREM 15 OCAK 2010 FİYAT LİSTESİ Kas İskelet Sistemi » Antienflamatuar ve Antiromatikler » Non-steroid » Asetik Asit Türevi İlaçlar » DiklofenakKISA ÜRÜN BİLGİSİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VOLTAREN 75 mg/3 ml VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde Diklofenak sodyum75 mg her bir ampul 3 mlYardımcı maddeler 18 mg mannitol, 2 mg sodyum metabisülfit, 120 mg benzil alkol, 600 mg propilen glikol Yardımcı maddeler için FORM Enjeksiyonluk çözelti4. KLİNİK ÖZELLİKLER Endikasyonu -Romatizmanın enflamatuvar ve dejeneratif şekillerinin alevlenmesi romatoid artrit, ankilozan spondilit, osteoartrit, spondilartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma; -Akut gut atakları; -Renal kolik ve safra koliği, -Travma sonrası ve postoperatif ağrılı enflamasyon ve ve uygulama şekli Pozoloji Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin doz verilmelidir. Doz, genellikle günde 75 mg' lık bir ampuldür, üst dış kadrana intragluteal enjeksiyon olarak derine uygulanır. Ciddi durumlarda örneğin; kolik günlük doz istisnai olarak birkaç saat ara ile 75 mg'lık iki enjeksiyona her bir kalçaya birer tane çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg'lık 1 ampul, VOLTAREN' in diğer formlarıyla tablet, süpozituvar kombine sıklığı ve süresi VOLTAREN ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse, tedaviye VOLTAREN tablet veya süpozituvar ile devam şekli İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana intragluteal enjeksiyon olarak derine uygulanır. 1 / 14Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde bkz. Bölüm Kontrendikasyonlar popülasyon Doz gücünden dolayı, VOLTAREN ampul çocuklar için uygun değildir bkz. bölüm VOLTAREN prematüre bebeklere ve yeni doğanlara verilmemelidir. Benzil alkol bebekler ve 3 yaşa kadar olan çocuklarda toksik ve anafilaktoid reaksiyonlara neden popülasyon İlacın emilimi, metabolizması veya atılmasında yaşa bağlı farklılık gözlenmemiştir. Bu nedenle yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerekli Kontrendikasyonlar •Etkin maddeye, sodyum metabisülfit ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlığı olan kişilerde, •Aktif gastrit veya intestinal ülser, kanama ya da perforasyonda, •Gebeliğin son trimesterinde bkz. Bölüm Gebelik ve laktasyon •Ciddi karaciğer, böbrek ve kalp yetmezliğinde bkz. Bölüm Özel kullanım uyarıları ve önlemleri kontrendikedir. •VOLTAREN , aspirin ve diğer NSAİİ kullanımı sonrası astım , ürtiker veya alerjik tip reaksiyon gelişim hikayesi bulunan hastalarda hastalarda NSAİİ'lere karşı şiddetli, nadiren ölümcül, anafilaksi benzeri reaksiyonlar gelişebildiği bildirilmiştir. •Koroner arter bypass greft CABG ameliyatı durumunda perioperatif ağrı tedavisinde kontrendikedir UYARILAR bölümüne bakınız Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Uyarılar Kardiyovasküler Trombotik Olaylar Çok sayıda selektif ve non-selektif COX-2 inhibitörü ile yapılan, 3 yıla varan klinik çalışmalarda ölümcül olabilen, ciddi kardiyovasküler CV trombotik olay, miyokard infarktüsü ve inme riskinde artma gösterilmiştir. COX-2 selektif ve non-selektif tüm NSAİİ'lar benzer risk taşıyabilir. Kardiyovasküler hastalığı olduğu veya kardiyovasküler hastalık riski taşıdığı bilinen hastalar daha yüksek bir risk altında olabilir. NSAİİ tedavisi gören hastalarda advers kardiyovasküler olay görülme riski olasılığını azaltmak için en düşük etkili doz mümkün olan en kısa süreyle kullanılmalıdır. Önceden görülmüş bir kardiyovasküler semptom olmasa bile hekim ve hasta böyle olay gelişimlerine karşı tetikte olmalıdır. Hasta, ciddi kardiyovasküler olayların semptom ve/veya belirtileri ile bunların görülmesi halinde yapması gerekenler konusunda bilgilendirilmelidir. Eş zamanlı olarak aspirin kullanımının, NSAİİ kullanımına bağlı artmış ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskini azalttığı yönünde tutarlı bir kanıt bulunmamaktadır. NSAİİ'nin aspirinle eş zamanlı olarak kullanımı ciddi GI olay görülme riskini artırmaktadır. CABG ameliyatını takip eden ilk 10-14 günlük dönemde ağrı tedavisi için verilen COX-2 selektif bir NSAİİ üzerinde gerçekleştirilen iki büyük, kontrollü klinik çalışmada miyokard infarktüsü ve inme insidansında artış görülmüştürKontrendikasyonlar bölümüne bakınız. Gastrointestinal Etkiler Öldürücü olabilen gastrointestinal kanama, ülserasyon veya delinme diklofenak dahil tüm NSAİ ilaçlarla bildirilmiştir ve tedavi sırasında herhangi bir zamanda uyarıcı bir belirti ile veya belirti olmaksızın veya daha önce ciddi gastrointestinal olay hikayesi olanlarda veya olmayanlarda görülebilir. Bunlar genellikle yaşlı hastalarda daha ciddi sonuçlar verir. Eğer VOLTAREN alan hastalarda gastrointestinal kanama veya ülserasyon gelişirse tıbbi ürün kesilmelidir. NSAİİ tedavisi gören hastalarda GI kanama riskini artıran diğer faktörler arasında oral kortikosteroid veya antikoagülan kullanımı, NSAİİ tedavisinin uzaması, sigara kullanımı, alkol kullanımı, ileri yaş ve genel sağlık durumunun kötü olması bulunmaktadır. Ölümcül GI olaylar hakkındaki spontan bildirimlerin çoğu yaşlı ve zayıf bünyeli hastalarla ilgili olduğundan, böyle hastaların tedavisinde özel dikkat gösterilmelidir. Renal Etkiler Uzun süreli NSAİİ kullanımı renal papiler nekroz ve diğer renal hasarlara yol açmaktadır. Ayrıca, renal prostaglandinlerin renal perfüzyonun idamesinde kompanse edici bir rol oynadığı hastalarda renal toksisite de görülmüştür. Böyle hastalarda nonsteroidal antienflamatuar ilaç uygulanması prostaglandin formasyonunda ve ikincil olarak da renal kan akışında doza bağlı bir azalmaya sebep olabilmekte, bu da aşikâr renal dekompansasyonu hızlandırabilmektedir. Böyle bir reaksiyon verme riski en yüksek olan hastalar böbrek fonksiyonlarında bozulma, kalp yetmezliği, karaciğer disfonksiyonu olanlar, diüretik ve ACE inhibitörü kullananlar ve yaşlılardır. NSAİİ tedavisinin durdurulmasının ardından genellikle tedavi öncesi duruma geri dönülmektedir. İlerlemiş Böbrek Hastalıkları VOLTAREN'in ilerlemiş böbrek hastalığı olan hastalarda kullanımına ilişkin kontrollü çalışmalarda elde edilmiş bir bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle, ilerlemiş böbrek hastalığı olan hastalarda VOLTAREN tedavisi önerilmemektedir. Eğer VOLTAREN tedavisi başlatılmışsa hastanın renal fonksiyonlarının yakından takip edilmesi önerilir. Deri Reaksiyonları VOLTAREN de dahil olmak üzere NSAİ ilaçların kullanımıyla ilişkili olarak çok nadir eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolizi de içeren ve bazıları öldürücü olan ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir bkz. Bölüm İstenmeyen etkiler. Hastalar en çok tedavinin erken döneminde bu reaksiyonlar açısından risk altında gibi görünmektedir ve vakaların çoğunda reaksiyon tedavinin ilk ayında ortaya çıkmaktadır. Cilt döküntüsü ve mukoza lezyonlarının ilk göründüğü anda ya da aşırı duyarlılığın herhangi bir başka belirtisi ortaya çıktığında VOLTAREN kesilmelidir. Anafilaktoid Reaksiyonlar Diğer nonsteroidal antienflamatuvar NSAİ ilaçlarla olduğu gibi, diklofenak ile ender vakalarda, ilaca daha önce maruz kalmaksızın, anaflaktik/anaflaktoid reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar görülebilir. VOLTAREN aspirin triadı olan hastalara verilmemelidir. Bu semptom kompleksi, tipik olarak, nazal polipli veya polipsiz riniti olan veya aspirin ya da NSAİİ kullanmalarının ardından şiddetli ve ölümcül olabilen bronkospazm gösteren astımlı hastalarda oluşmaktadırKontrendikasyonlarÖnlemler - Astım bölümlerine bakınız. Anafilaktoid reaksiyon görüldüğünde acil servise başvurulmalıdır. Sodyum metabisülfitin varlığı, izole aşırı duyarlık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir. Diğer NSAİ ilaçlar gibi, VOLTAREN de farmakodinamik özelliklerinden dolayı, enfeksiyonun semptom ve belirtilerini Genel Sinerjistik yararları ortaya koyan herhangi bir kanıtın olmaması ve ilave istenmeyen etki potansiyeli nedeniyle VOLTAREN'in, siklooksijenaz-2 selektif inhibitörler de dahil olmak üzere NSAİ ilaçlarla birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır. Yaşlı hastalarda, temel tıbbi esaslara dikkat edilmelidir. Özellikle, zayıf veya vücut ağırlığı düşük olan yaşlı hastalara etkili en düşük doz verilmesi tavsiye edilir. VOLTAREN'in kortikosteroid yerine geçmesi veya kortikosteroid eksikliğini tedavi etmesi beklenmemelidir. Kortikosterodin aniden durdurulması hastalığın alevlenmesine sebep olabilir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi görmekte olan hastalar, kortikosteroid tedavisinin durdurulmasına karar verilmesi halinde, tedavilerini yavaş ve kademeli olarak azaltmalıdır. VOLTAREN'in [ateş ve] enflamasyonu azaltmadaki farmakolojik aktivitesi, infeksiyoz olmadığı düşünülen ağrılı durumların komplikasyonlarını tanıda kullanılan bu tanısal belirtilerin faydasını azaltabilir. Önceden varolan astım Astım hastalarında, mevsimsel alerjik rinit, nazal mukozada şişme örn. nazal polipler, kronik obstrüktif akciğer hastalıkları ya da solunum sisteminin kronik enfeksiyonları özellikle alerjik rinit benzeri semptomlarla bağlantılı olarak, astım alevlenmeleri gibi NSAİ ilaçlarla reaksiyonlar analjeziklere tahammülsüzlük/analjezik astımı olarak da adlandırılır, Quincke ödemi ya da ürtiker diğer hastalardan daha sıktır. Bu nedenle, bu hastalara özel dikkat gösterilmesi önerilir acil durum için hazır olma. Bu durum, başka maddelere alerjik olan, örneğin cilt reaksiyonları, kaşıntı ya da ürtiker bulunan hastalar için de geçerlidir. Astımlı hastalarda aspirine duyarlı astım söz konusu olabilir. Aspirine duyarlı astımı olan hastalarında aspirin kullanımı, ölümle sonuçlanabilen şiddetli bronkospazmla ilişkilendirilmiştir. Aspirin duyarlılığı olan bu hastalarda aspirin ile diğer nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar arasında bronkospazm da dahil olmak üzere çapraz reaktiflik bildirildiğinden, aspirin duyarlılığının bu formunun söz konusu olduğu hastalara VOLTAREN verilmemeli ve önceden astımı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bronşiyal astımı olan hastalarda semptomları alevlendirebileceğinden, VOLTAREN'in parenteral yolla kullanılması sırasında özel bir dikkat gereklidir. Gastrointestinal etkiler Diklofenak dahil tüm diğer NSAİ ilaçlarla olduğu gibi gastrointestinal GI hastalık belirtileri gösteren veya geçmişinde gastrik veya intestinal ülserasyon, kanama ya da perforasyonu düşündüren bir hikayesi olan hastalarda yakın medikal takip zorunludur ve VOLTAREN reçetelenirken özel dikkat gösterilmelidir bkz. Bölüm İstenmeyen etkiler. Özellikle kanama ya da perforasyon ile komplike olmuş ülser öyküsü olan hastalarda ve yaşlılarda NSAİİ dozu arttıkça GI kanama riski artar. Kanama ya da perforasyon ile komplike olmuş ülser öyküsü olan hastalarda ve yaşlılarda GI kanama riskini azaltmak için, tedaviye başlanmalı ve etkili en düşük dozda tutulmalıdır. Bu hastalarda ve beraberinde düşük dozda asetilsalisilik asit ASA/aspirin ya da gastrointestinal riski arttırabilecek başka tıbbi ürünler kullanılması gereken hastalarda koruyucu ajanlarla örn. proton pompa inhibitörleri ya da misoprostol kombine tedavi düşünülmelidir. Başta yaşlılar olmak üzere GI toksisite öyküsü olan hastalar, her türlü alışılmadık abdominal semptomu özellikle GI kanama bildirmelidir. Beraberinde, sistemik kortikosteroidler, antikoagülanlar, anti-trombosit ajanlar ya da selektif serotonin geri alım inhibitörleri gibi ülserasyon ya da kanama riskini arttırabilecek ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunması önerilir bkz. Bölüm Diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim türleri. Durumları şiddetlenebileceği için ülseratif kolit veya Crohn hastalığı olan hastalarda yakın medikal takip yapılmalıdır bkz. Bölüm İstenmeyen etkiler. Hepatik etkiler Durumları şiddetlenebileceği için karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda VOLTAREN reçetelendiğinde yakın medikal takip yapılmalıdır. Diklofenak dahil diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi VOLTAREN de karaciğer enzimlerinden bir veya daha fazlasını yükseltebilir. Laboratuar anormallikleri ilerleyebilir, değişmeden kalabilir veya tedavinin devam etmesiyle geçici olabilir. NSAİİ'lerle gerçekleştirilen klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık %1'inde ALT ve AST seviyelerinde dikkate değer artışlar normal düzeyin üst limitinin üç katı veya daha fazlası bildirilmiştir. Ayrıca, seyrek olarak, ikter ve ölümcül fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği gibi, bazıları ölümle sonuçlanmış şiddetli hepatik reaksiyon vakaları da bildirilmiştir. VOLTAREN ile uzun süreli tedavi sırasında, bir ihtiyat tedbiri olarak, hepatik fonksiyonun düzenli olarak izlenmesi gerekir. Anormal karaciğer fonksiyon testleri sürer veya kötüleşirse, karaciğer hastalığına uygun klinik belirtiler veya semptomlar gelişirse veya diğer belirtiler örneğin eozinofili, deri döküntüleri vs. görülürse VOLTAREN ile tedavi kesilmelidir. Prodromal semptomlar olmaksızın diklofenak kullanımı ile hepatit görülebilir. Hepatik porfirisi olan hastalarda VOLTAREN kullanılırken dikkatli olmalıdır, çünkü madde bir atağı başlatabilir. Renal etkiler Diklofenak dahil NSAİ ilaç tedavisiyle sıvı retansiyonu ve ödem bildirildiği için, kardiyak ya da böbrek fonksiyon bozukluğu ve/veya hipertansiyon öyküsü olan hastalarda, yaşlılarda, diüretikler ya da böbrek fonksiyonunu anlamlı ölçüde etkileyen tıbbi ürünler ile birlikte tedavi edilen hastalarda, örnek olarak pre ve postoperatif dönemlerde veya herhangi bir nedenle gelişebilen önemli ekstraselüler hacim eksikliği olan hastalarda özel bir dikkat gereklidir bkz. Bölüm Kontrendikasyonlar. Böyle vakalarda VOLTAREN kullanıldığında, ihtiyat tedbiri olarak, renal fonksiyonun izlenmesi tavsiye edilir. Genellikle tedavi kesildikten sonra tedavi öncesi duruma dönülür. Hematolojik etkiler VOLTAREN de dahil NSAİİ kullanan hastalarda zaman zaman anemi görülebilmektedir. Bu durum sıvı tutulumu, gizli veya belirgin GI kan kaybı veya eritropoez sonrası etkinin tam olarak tanımlanmamasına bağlı olabilir. Diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, VOLTAREN ile de uzun süreli tedavi sırasında kan sayımları yapılması tavsiye edilir. Diğer NSAİ ilaçlar gibi, VOLTAREN trombosit agregasyonunu geçici olarak inhibe edebilir. Aspirinin aksine trombosit fonksiyonu üzerindeki etkileri miktar bakımından daha az, daha kısa süreli ve geri çevrilebilir niteliktedir. Hemostaz defektleri olan hastalar dikkatle Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Aşağıdaki etkileşimler,VOLTAREN ampul'ü ve/veya diklofenakın diğer farmasötik formları ile gözlemlenenleri içermektedir. Lityum NSAİİ'ler plazma lityum düzeylerinde artışa ve renal lityum klirensinde azalmaya yol açmaktadır. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu %15 artmış ve renal klirens yaklaşık %20 azalmıştır. Bu etkiler renal prostaglandin sentezinin NSAİİ tarafından inhibite edilmesine bağlanmaktadır. Dolayısıyla, NSAİİ'lar ve lityum eş zamanlı olarak verildiğinde hasta lityum toksisitesi yönünden dikkatle izlenmelidir. Diüretikler ve antihipertansif ajanlar Diğer NSAİ ilaçlar gibi, diklofenakın diüretikler ya da antihipertansif ajanlarla örn. beta-blokörler, anjiyotensin dönüştürücü enzim ACE inhibitörleri birlikte kullanılması antihipertansif etkilerinde bir azalmaya neden olabilir. Bu nedenle, kombinasyon dikkatli uygulanmalıdır ve özellikle yaşlılarda olmak üzere hastaların kan basınçları periyodik olarak takip edilmelidir. Hastalar uygun bir şekilde hidrate edilmeli ve yüksek nefrotoksisite nedeniyle özellikle diüretikler ve ACE inhibitörleri ile eşzamanlı olarak başladıktan sonra ve daha sonra da periyodik olarak böbrek fonksiyonunun takibine önem verilmelidir. Potasyum tutucu ilaçlarla birlikte kullanıldığında, serum potasyum düzeylerinde artış olabilir. Bu nedenle, serum potasyum düzeyleri sık sık izlenmelidir bkz. Bölüm Özel uyarılar ve özel kullanım tedbirleri. Furosemid Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemler, VOLTAREN kullanımının bazı hastalarda furosemid ve tiyazidlerin natriüretik etkisini azaltabildiğini göstermektedir. Bu yanıt, renal prostaglandin sentezinin inhibe edilmesine bağlanmaktadır. NSAİİ'lerle eş zamanlı olarak tedavi uygulandığında hasta, böbrek yetmezliği belirtileri yönündenÖnlemler, Renal Etkileri bölümüne bakınız ve diüretik etkinliğinden emin olmak için yakından izlenmelidir. Kardiyak glikozidler NSAİ ilaçlar ve kardiyak glikozidlerin birlikte kullanılması kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, GFR'yi azaltabilir ve plazma glikozid seviyesini artırabilir. Digoksin Digoksin ile birlikte kullanıldığında diklofenak, digoksinin plazma konsantrasyonlarım yükseltebilir. Serum digoksin düzeyinin takibi önerilir. Diğer NSAİ İlaçlar ve kortikosteroidler Diğer NSAİ İlaçlar ve kortikosteroidler ile diklofenakın birlikte uygulanması gastrointestinal istenmeyen etkilerin sıklığını arttırabilir bkz. Bölüm Özel uyarılar ve özel kullanım tedbirleri. Antikoagülanlar ve anti-trombosit ajanlar Antikoagülanlar ve anti-trombosit ajanlar ile birlikte uygulandığında kanama riskini arttırdığı için dikkatli olunması önerilir bkz. Bölüm Özel kullanım uyarılar ve önlemleri. Klinik çalışmalarda diklofenak'ın antikoagülanların etkisi üzerinde bir tesiri olmadığı gösterilmiş olmasına rağmen, VOLTAREN ve antikoagülanları birlikte alan hastalarda, çok ender durumlarda kanama riskinin arttığı bildirilmiştir. Bu nedenle böyle hastaların dikkatle izlenmesi tavsiye edilir. Varfarin Varfarin ve NSAİİ'lerın GI kanamalar üzerindeki etkisi sinerjistik özelliktedir; yani bu iki ilacı birlikte kullanan hastaların ciddi GI kanama geçirme riski bu iki ilacı tek başlarına kullanan hastalara göre daha yüksektir. Aspirin VOLTAREN aspirinle birlikte verildiğinde, serbest VOLTAREN klirensi değişmese de protein bağlama oranı azalmaktadır. Bu etkileşimin klinik açıdan önemi bilinmiyor olmakla birlikte, diğer NSAİİ'lerde olduğu gibi, diklofenak ve aspirinin eş zamanlı olarak verilmesi, advers etki görülme olasılığını artırdığından, genellikle önerilmemektedir. Selektif serotonin geri alım inhibitörler SSRI Diklofenak dahil sistemik NSAİ ilaçların SSRI'larla birlikte uygulanmaları gastrointestinal kanama riskini arttırabilir bkz. Bölüm Özel uyarılar ve özel kullanım tedbirleri. Antidiyabetikler Klinik çalışmalar VOLTAREN'in oral antidiyabetik ilaçlarla birlikte, onların klinik etkilerini etkilemeksizin verilebileceğini göstermiştir. Ancak, çok ender olarak VOLTAREN ile tedavi sırasında antidiyabetik ilaçların dozunu ayarlamayı gerektirecek hipoglisemik ve hiperglisemik etkiler bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte uygulanmaları sırasında önlem olarak kan glukozu düzeyinin takibi önerilir. Metotreksat NSAİİ'ların tavşan böbrek kesitlerinde metotreksat akümülasyonunu rekabete dayalı olarak inhibe ettiği bildirilmiştir. Bu durum, bunların metotreksat toksisitesini artırabileceğini gösterir. NSAİİ'ler metotreksat ile eş zamanlı uygulanıyorsa dikkati olunmalıdır. NSAİ ilaçların metotreksat ile tedaviden 24 saatten daha az bir zaman önce veya sonra verilmesine dikkat edilmesi önerilir. Çünkü, metotreksatın kandaki konsantrasyonları yükselebilir ve toksisitesi artabilir. Siklosporin ve Takrolimus Diklofenak diğer NSAİİ ilaçlar gibi renal prostaglandinler üzerine etkisiyle siklosporinin nefrotoksisitesini artırabilir. Bu nedenle, siklosporin almayanlara göre daha düşük dozlarda verilmelidir. NSAİ ilaçların takrolimus ile birlikte kullanılması nefrotoksisitenin olası risk artışına neden kalsineurin ve NSAİ ilaçların her ikisinin renal antiprostaglandin etkileri aracığıyla olabilir. Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar NSAİ ilaçlarla kinolonların birlikte kullanılmalarından dolayı çok ender olarak konvülsiyonlar bildirilmiştir. Mifepriston NSAİ ilaçlar mifepristonun etkisini azalttığından, mifepriston kullanımından sonra 8-12 gün NSAİ ilaçlar kullanılmamalıdır. Güçlü CYP2C9 inhibitörleri Diklofenak ile aktif CYP2C9 inhibitörleri sülfinpirazon ve vorikanozol gibi birlike reçete edildiğinde dikkat edilmesi önerilir, bu pik plazma konsantrasyonunda önemli bir artışa neden olabilir ve diklofenak metabolizmasının inhibisyonu nedeniyle diklofenak maruziyeti ile sonuçlanabilir. Fenitoin Diklofenak ile eş zamanlı fenitoin kullanımında, fenitoine maruziyetteki beklenen artış nedeniyle, fenitoin plazma konsantrasyonu takip ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi C/D Doğurma Potansiyeli Bulunan Kadınlar/Doğum Kontrolü Kontrasepsiyon Gebe kalmakta zorlanan ya da kısırlık açısından inceleme altında olan kadınlarda VOLTAREN tedavisine son verilmesi dönemi Diklofenak sodyum için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalısmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir bkz. Bölüm Klinik öncesi güvenilirlik verileri. Bu nedenle VOLTAREN, gerekli olmadıkça anneye potansiyel yararları fetus için riskleri aşmadığı sürece gebeliğin ilk iki trimesteri sırasında kullanılmamalıdır. Diğer NSAİ'lerle olduğu gibi diklofenak sodyumun, gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri örn. uterus tembelliği ve/veya duktus arteriyosusun erken kapanma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle VOLTAREN, gerekli olmadıkça üçüncü trimesterinde kullanılmamalıdır bkz. Bölüm Kontrendikasyonlar.Laktasyon dönemi Diğer NSAİ ilaçlar gibi diklofenak anne sütüne az miktarda geçer. Bu nedenle, bebekteki istenmeyen etkileri önlemek için laktasyon sırasında VOLTAREN yeteneği fertilite Diğer NSAİ ilaçlar gibi VOLTAREN kullanımı dişi doğurganlığını bozabilir. Gebe kalmaya çalışan kadınlarda ve makine kullanımı üzerindeki etkiler VOLTAREN alırken görme bozuklukları, baş dönmesi, baş ağrısı, uyku hali ya da diğer santral sinir sistemi bozuklukları yaşayan hastalar araç veya makine etkiler Advers reaksiyonlar, sıklık sırasına göre şu şekilde sıralanmıştır çok yaygın > 1/10; yaygın > 1/100, 1/1,000, 1/10,00, < 1/1,000; çok seyrek < 1/10,000, izole bildirimler dahil. Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, VOLTAREN enjeksiyonluk solüsyon ve kısa ya da uzun vadeli kullanılan diğer diklofenak farmasötik formları için bildirilenleri ve enfestasyonlar Çok seyrek Enjeksiyon yerinde ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek Trombositopeni, lökopeni, anemi hemolitik ve aplastik anemi dahil, sistemi hastalıkları Seyrek Aşırı duyarlılık, anaflaktik ve anaflaktoid reaksiyonlar hipotansiyon ve şok dahil. Çok seyrek Anjiyonörotik ödem yüz ödemi dahil.Psikiyatrik hastalıklar Çok seyrek Çevreye uyumsuzluk, depresyon, uykusuzluk, kabuslar, irritabilite, psikotik sistemi hastalıkları Yaygın Baş ağrısı, baş dönmesi. Seyrek Sersemlik Çok seyrek Parestezi, hafıza bozukluğu, anksiyete, titreme, aseptik menenjit, tat alma bozuklukları, serebrovasküler hastalıkları Çok seyrek Görme bozukluğu, bulanık görme, çift görmeKulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın Vertigo Çok seyrek Kulak çınlaması, işitmede hastalıklar Çok seyrek Palpitasyonlar, göğüs ağrısı, kalp yetmezliği, miyokard hastalıklar Çok seyrek Hipertansiyon, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Seyrek Astım dispne dahil. Çok seyrek PnömoniGastrointestinal hastalıklar Yaygın Bulantı, kusma, diyare, dispepsi, abdominal ağrı, meteorizm, anoreksi. Seyrek Gastrit, gastrointestinal kanama, hematemez, melena, kanlı diyare, gastrointestinal ülser kanamalı veya kanamasız - perforasyon ile veya perforasyon olmaksızın, proktit. Çok seyrek Kolit hemorajik kolit ve ülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi dahil, kabızlık, stomatit, glossit, özofagus bozukluğu, diyafram benzeri intestinal daralmalar, pankreatit, hemoroidlerin hastalıklar Yaygın Transaminazlarda artış. Seyrek Hepatit, sarılık, karaciğer bozukluğu. Çok seyrek Fulminan hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer ve deri altı doku hastalıkları Yaygın Döküntü Seyrek Ürtiker Çok seyrek Büllöz erüpsiyonlar, egzama, eritem, multiform eritem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz Lyell sendromu, eksfolyatif dermatit, saç dökülmesi, ışığa duyarlık reaksiyonu, purpura, alerjik purpura, ve idrar yolu hastalıkları Çok seyrek Akut böbrek yetmezliği, hematüri, proteinüri, nefrotik sendrom, interstisiyel nefrit, renal papiller bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın Uygulama yerinde irritasyon, ağrı, sertleşme Seyrek Ödem, uygulama yerinde Doz aşımı ve tedavisi Semptomlar Diklofenak doz aşımına bağlı tipik bir klinik tablo yoktur. Doz aşımı, kusma, gastrointestinal kanama, diyare, baş dönmesi, kulak çınlaması ya da konvülsiyon gibi semptomlara neden olabilir. Ciddi zehirlenme durumunda, akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı önlemler Diklofenak dahil NSAİ ilaçlarla akut zehirlenmenin tedavisi, esas olarak destekleyici önlemler ve semptomatik tedaviden ibarettir. Hipotansiyon, böbrek yetmezliği, konvülsiyon, gastrointestinal bozukluk ve solunum depresyonu gibi komplikasyonlara karşı destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi uygulanır. Proteinlere^ yüksek oranda bağlanmaları ve yaygın metabolizmaları nedeniyle diklofenak dahil NSAİ ilaçların eliminasyonunda muhtemelen zorlu diürez, diyaliz veya hemoperfüzyon gibi özel önlemler yardımcı FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER özellikler Farmakoterapötik grup Antienflamatuvar ve anti-romatizmal ürünler, non-steroidler, asetik asit türevleri ve ilişkili maddeler ATC kodu M01A B05. Etki mekanizması VOLTAREN belirgin antiromatizmal, antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip, nonsteroidal yapıda bir bileşim olan diklofenak sodyum içerir. Deneysel olarak da gösterildiği üzere, prostaglandin biyosentezinin inhibisyonu diklofenakın etki mekanizması için esas kabul edilmektedir. Prostaglandinler enflamasyon, ağrı ve ateş oluşumunda majör rol oynarlar. Diklofenak sodyum,in vitro olarak, insan vücudunda erişilenlere eşdeğer konsantrasyonlarda, kıkırdakta proteoglikan biyosentezini etkiler VOLTAREN, romatizmal hastalıklarda kullanıldığında, antienflamatuvar ve analjezik özellikleriyle dinlenme sırasında ve hareket halinde ortaya çıkan ağrı, sabah sertliği ve eklemlerde şişlik gibi semptom ve belirtileri belirgin bir şekilde ortadan kaldırır ve aynı zamanda fonksiyonda düzelme sağlar. VOLTAREN'in romatizmal kökenli olmayan orta dereceli ve şiddetli ağrılarda da 15-30 dakika içinde başlayan analjezik etkisinin olduğu saptanmıştır. VOLTAREN'in migren atakları üzerinde de yararlı etkileri olduğu gösterilmiştir. Travma sonrası ve postoperatif enflamasyon durumlarında, VOLTAREN hem spontan hem de harekete bağlı ağrıyı hızla giderir ve enflamasyona bağlı şişlik ve yarada gelişen ödemi azaltır. Postoperatif ağrı tedavisinde opioidlerle birlikte kullanıldığında VOLTAREN opioidlere olan gereksinimi belirgin derecede azaltır. VOLTAREN ampul, özellikle enflamatuvar ve dejeneratif romatizmal hastalıkların ve romatizmal olmayan enflamasyona bağlı ağrılı durumların başlangıç tedavisinde özellikler Emilim 75 mg diklofenakın intramüsküler enjeksiyonundan sonra, emilim hemen başlar ve yaklaşık 20 dakika sonra ^g/ml'lik 8 ^mol/l ortalama plazma doruk konsantrasyonuna ulaşılır. Emilen miktar uygulanan dozla doğrusal orantılıdır. İntramüsküler enjeksiyon, uygulamayı takiben doruğa ulaşır ulaşmaz, plazma konsantrasyonları hızla düşer. İntramüsküler uygulamadan sonra konsantrasyon eğrisinin altında kalan alan EAA, oral veya rektal olarak uygulamayı takiben saptanan değerin iki katıdır, çünkü oral veya rektal olarak uygulandığında karaciğerden ilk geçiş esnasında "ilk geçiş" etkisi aktif maddenin yaklaşık yarısı metabolize olmaktadır. Tekrar eden dozlarda verildikten sonra farmakokinetik davranışı değişmez. Önerilen doz aralıklarıyla uygulandığında ilaç Diklofenakın % başlıca serum albümini% olmak üzere serum proteinlerine bağlanır. Hesaplanan sanal dağılım hacmi ila L/kg'dır. Diklofenak sinovyal sıvıya geçer. Plazmada doruk konsantrasyona ulaştıktan 2-4 saat sonra sinovyal sıvıda maksimum konsantrasyonlara erişir. Sinovyal sıvıdan eliminasyon yarı ömrü 3 ila 6 saattir. Doruk plazma düzeylerine eriştikten 2 saat sonra, sinovyal sıvıda etkin madde konsantrasyonları plazmadakinden daha yüksek düzeye ulaşır ve 12 saat boyunca plazmadakinden daha yüksek Diklofenakın biyotransformasyonu esas molekülün kısmen glukuronidasyonu, fakat esas olarak tek veya multipl hidroksilasyon ve metoksilasyonu ile olur; sonuçta çoğu glukuronid konjugatlarına dönüştürülen, çeşitli fenolik metabolitler 3'-hidroksi-, 4'-hidroksi-, 5-hidroksi-, 4',5-dihidroksi- ve 3'-hidroksi-4'-metoksi-diklofenak oluşur. Bu fenolik metabolitlerin ikisi biyolojik olarak aktiftirler. Ancak etkileri diklofenaktan çok daha Diklofenakın total sistemik klerensi 263 ± 56 ml/dak.' dır. Plazmadaki terminal yarı ömrü 1 ila 2 saattir. Metabolitlerin 4' ü 2 tane aktif olanı da dahil 1-3 saat olan kısa plazma yarı ömrüne sahiptir. Bir metabolitin 3'-hidroksi-4'-metoksi-diklofenak plazma yarı ömrü çok daha uzundur. Ancak bu metabolit hemen hemen etkisizdir. Verilen dozun yaklaşık % 60' ı esas molekülün glukuronid konjugatı şeklinde ve çoğu glukuronid konjugatlarına dönüşen metabolitleri halinde idrarla atılır. % 1' inden daha azı değişmemiş ilaç şeklinde atılır. Dozun geri kalan kısmı metabolitler şeklinde safra yoluyla feçese Olmayan DurumEmilen miktar uygulanan dozla doğrusal karakteristik özellikler Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarda, mutad dozlarda uygulandığında, tek doz kinetiğine göre değişmemiş aktif maddenin birikmediği gösterilmiştir. Kreatinin klerensi 10 ml/dak' nın altına düştüğünde hidroksi metabolitlerin hesaplanmış kararlı durum plazma düzeyleri normal kişilerdekinden yaklaşık 4 kat daha yetmezliği Kronik hepatiti veya non-dekompanse sirozu olan hastalarda, diklofenakın kinetiği ve metabolizması karaciğer hastalığı olmayan hastalardaki ile aynıdır. Bununla beraber, metabolitler safra vasıtasıyla popülasyon Doz gücünden dolayı, VOLTAREN ampul çocuklar için uygun değildir. Geriyatrik popülasyon İlacın emilimi, metabolizması veya atılmasında yaşa bağlı farklılık gözlenmemiştir Klinik öncesi güvenlilik verileri Diklofenak ile yapılan akut ve tekrarlanan doz toksisitesi çalışmaları ve genotoksisite, mutajenisite ve karsinojenisite çalışmalarından elde edilen preklinik veriler önerilen terapötik dozlarda insanlar için özel herhangi bir zararın olmadığını göstermiştir. Diklofenak'ın fare, sıçan ya da tavşanlarda teratojenik bir potansiyele sahip olduğunu gösteren bir kanıt saptanmamıştır. Diklofenak ebeveyn sıçanlarda doğurganlık üzerinde etki göstermemiştir. Aynı şekilde ceninin de prenatal, perinatal ve postnatal gelişimini de FARMASÖTIK ÖZELLİKLER maddeler Mannitol, Sodyum metabisülfit Benzil alkol, Propilen glikol, pH ayarı için sodyum hidroksit, Enjeksiyonluk Genel kural olarak, VOLTAREN ampul diğer enjeksiyon çözeltileri ile ömrü 24 ay 300 C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Saklamaya yönelik özel tedbirler 300 C' nin altındaki Işıktan Ambalajın niteliği ve içeriği 5 ve 10 ampul içeren ambalajlarda Renksiz cam ampul 3 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir. Her bir ampul, sadece tek kullanımlıktır. Çözelti açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözeltiler SAHİBİ Novartis Ürünleri 34912 Kurtköy - İstanbul Tel no 0216 560 10 00 Faks no0216 482 64 NUMARASI 114/ RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi Ruhsat yenileme tarihi YENİLENME TARİHİ Kas İskelet Sistemi » Antienflamatuar ve Antiromatikler » Non-steroid » Asetik Asit Türevi İlaçlar » DiklofenakKULLANMA TALMATI VOLTAREN 75 mg /3 ml Ampul Kas içine uygulanır. •Etkin madde Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir.•Yardımcı maddeler mannitol, sodyum metabisülfit E 223, benzil alkol, propilen glikol, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksitBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. •Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. •Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. •Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. •Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında nedir ve ne için kullanılır? kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler nasıl kullanılır? yan etkiler nelerdir? 'nin saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. VOLTAREN nedir ve ne için kullanılır? •VOLTAREN 75 mg/ 3 ml, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. •VOLTAREN , ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan "steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar" NSAİİ'ler isimli bir ilaç grubuna dahildir. •Her kutuda 3 ml'lik 5 veya 10 adet ampul bulunmaktadır. Kas içine uygulanan VOLTAREN aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır -Romatizmanın iltihaplı ve dejeneratif şekillerinin alevlenmesi eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu romatoid artrit, sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma ankilozan spondilit, osteoartrit, omurlar arasındaki eklemlerin iltihabı spondilartrit, omurganın vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma; -Akut gut atakları; -Böbrek ve safra yollarından kaynaklanan şiddetli ağrı, -Travma ve ameliyat sonrası ağrılı iltihap ve şişlik. VOLTAREN , ağrı ve şişlik gibi iltihap belirtilerini hafifletir, ayrıca ateşi düşürür. İltihap ya da ateşin nedenleri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. VOLTAREN 'in nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız varsa lütfen doktorunuza VOLTAREN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. Bu bilgiler bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilirVOLTAREN 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, •Diklofenak, sodyum metabisülfit yada diğer sülfit yada bu kullanma talimatının başında verilen, VOLTAREN'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. •İltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları örneğin asetilsalisilik asit/aspirin, diklofenak ya da ibuprofen aldıktan sonra bir alerjik reaksiyon geliştiyse. Bu reaksiyonlar arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer alabilir. Bu hastalarda "steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar" NSAİİ'lera şiddetli, nadiren ölümcül, reaksiyonlar oluştuğu bildirilmiştir. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Koroner arter cerrahisi Koroner arter by-pass greft geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde, Mide ya da barsak ülseriniz varsa, Mide-barsak kanalında kanamanız varsa, böyle durumlarda ortaya çıkan belirtiler arasında kanlı dışkı ya da siyah dışkı da yer alabilir, Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa, Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa, Hamilelik döneminin son üç ayındaysanız, Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse VOLTAREN 'i kullanmadan önce bunu doktorunuza danışınz. Doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ •Voltaren'i başka iltihap giderici ilaçlarla asetilsalisilik asit/aspirin, kortikosteroidler, "kan sulandırıcılar" ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri dahil eş zamanlı olarak alıyorsanız bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı". •Astımınız ya da saman nezleniz mevsimsel alerjik nezle varsa. •Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-barsak sorunları geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya da mide yanması olduysa. •Kolon iltihabı ülseratif kolit ya da barsak sistemi iltihabı Crohn hastalığı varsa. •Kalple ilgili sorunlarınız ya da hipertansiyonunuz varsa ya da daha önce olduysa. •Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa. •Susuz kalmış olma olasılığınız varsa örneğin hastalık, ishal, büyük bir ameliyat öncesi ya da sonrası. •Ayaklarınız şişmiş ise. •Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa porfiri adında nadir bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. •VOLTAREN, bir enfeksiyonun belirtilerini örneğin baş ağrısı, yüksek ateş hafifletebilir ve dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı duyuyorsanız, VOLTAREN kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız. •Çok nadir durumlarda, diğer iltihap giderici ilaçlar gibi VOLTAREN de şiddetli alerjik reaksiyonlara örneğin döküntü neden olabilir. Bu nedenle, bu tür reaksiyonlar meydana geldiği takdirde derhal doktorunuza haber 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Geçerli değildir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelik döneminde VOLTAREN'i kullanmamalısınız. Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi VOLTAREN de hamilelik döneminin son üç ayında kullanılmamalıdır, çünkü doğmamış çocuğunuza zarar verebilir ya da doğum sırasında sorunlara neden olabilir. VOLTAREN hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa, gerekli olmadıkça VOLTAREN'i İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. VOLTAREN alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz, çünkü bu bebeğiniz için zararlı ve makine kullanımı VOLTAREN kullanan hastalarda nadir olarak görme bozuklukları, sersemlik ya da uyku hali gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine kullanmamalı ya da dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu tür bir etkiyle karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VOLTAREN sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir. VOLTAREN propilen glikol içerir. Alkol benzeri belirtilere neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir Lityum ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri SSRI'lar; bazı depresyon tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar. Digoksin kalp sorunları için kullanılan bir ilaç. Mifepriston düşük ilacı Diüretikler idrar miktarını artırmak için kullanılan ilaçlar. ACE inhibitörleri ya da beta-blokerler yüksek kan basıncının ve kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaç sınıfları. Diğer iltihap giderici ilaçlar asetilsalisilik asit/aspirin ya da ibuprofen gibi Kortikosteroidler vücudun enflamasyondan etkilenen bölgelerinde rahatlama sağlamak için kullanılan ilaçlar. "Kan sulandırıcılar" kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar. Diyabet şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar insülin hariç. Metotreksat bazı kanser ya da artrit türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç. Siklosporin özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç ve takrolimus organ nakli sonrası doku reddini önlemede kullanılan bir ilaç. •Enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar. •Sülfinpirazon gut tedavisinde kullanılan bir ilaç ve vorikanozol mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç •Fenitoin kasılma nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçEğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. 3. VOLTAREN nasıl kullanılır? Doktorunuzun verdiği talimatlara dikkatle uyunuz. Önerilen dozu ve tedavi süresini kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Önerilen dozu aşmayınız. Ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve VOLTAREN 'ı gerektiğinden uzun süre almamanız önemlidir. Doktorunuz tam olarak kaç tane VOLTAREN ampul kullanacağınızı size söyleyecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz Erişkinlere, iki günde en fazla günlük doz olarak bir ampul verilir, bazı vakalarda günde iki ampul verilebilir. Gerekirse, tedaviye Voltaren tablet veya süpozituvar ile devam yolu ve metodu Çözelti ampulden şırıngaya çekilir ve kalça kasının içine derine enjekte edilir. Değişik yaş grupları Çocuklarda ve ergenlerde kullanım VOLTAREN çocuklara ve ergenlere 18 yaş altı verilmemelidir. Yaşlılarda kullanımı Yaşlı hastalar VOLTAREN in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle, yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve semptomların hafifletilmesi için gereken minimum miktar kullanmalıdır. Yaşlı hastaların istenmeyen etkileri derhal doktorlarına bildirmeleri son derece VOLTAREN in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLTAREN kullandıysanız Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla VOLTAREN aldıysanız, derhal doktorunuzla ya da eczacınızla temas kurunuz ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. Tıbbi bakım görmeniz kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VOLTAREN kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden bu dozu alınız. Ancak bu süre bir sonraki dozunuzun saatine yakınsa, sadece bir sonraki tableti zamanında almanız yeterli olacaktır. 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gi etkiler olabilir. Tüm ilaçlar gibi VOLTAREN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanYaygın görülen yan etkiler 100 hastada 10'unu etkileyen Baş ağrısı, Sersemlik hissi, Bulantı, Kusma, İshal, Sindirim güçlüğü, Karın ağrısı, gaz, İştah kaybı, Karaciğer fonksiyonunda değişiklik örneğin transaminaz düzeyleri, Deri yan etkiler hastada 1 ila 10'unda görülen •Olağandışı kanama ya da morarma. •Yüksek ateş ya da sürekli boğaz ağrısı. •Yüzün, dudakların, ağzın, dilin ya da boğazın şişmesiyle ortaya çıkan alerjik reaksiyon buna çoğunlukla döküntü ve kaşıntı eşlik eder. Bu reaksiyon yutma güçlüğüne, hipotansiyona düşük kan basıncı ve baygınlığa neden olabilir. Hırıltı ve göğüste sıkışma hissi astım belirtileri. Göğüs ağrısı kalp krizi belirtileri. Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma güçlüğü, paraliz serebral atak belirtileri. Boynun sertleşmesi viral menenjit belirtisi. Kasılmalar havale geçirme Hipertansiyon yüksek kan basıncı. Deri renginin kırmızı ya da mor olması damar iltihabının olası belirtileri; kabarcıklı deri döküntüleri; dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması; pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı. Şiddetli mide ağrısı, kanlı ya da siyah dışkılama. Kan kusma. Derinin ya da gözlerin sararması hepatit belirtileri. İdrarda kan, idrarda aşırı miktarda protein, idrar çıkışının ciddi şekilde azalması böbrek bozukluklarının belirtileri. Uyku hali, Mide ağrısı, Kolların, ellerin, bacakların ve ayakların şişmesi ödem. Çok seyrek yan etkiler hastadan 1'den az görülen Uyum bozukluğu, Depresyon, Uyuma güçlüğü, Kâbus görme, Alınganlık, Psikotik bozukluk, Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk, Bellek zayıflaması, Anksiyete, Titreme, Tat alma duyusunda bozulma, Görme ya da işitme bozuklukları, Kabızlık, Ağızda yaralar, Özofagus yemek borusu ülseri, Çarpıntı, Saç dökülmesi, Kızarıklık, Deride şişme ve su toplama güneşe duyarlılığın artması nedeniyle. Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5 VOLTAREN'in saklanması VOLTAREN i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında nin altındaki sıcaklıklarda saklayınız. Orijinal ambalajında kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOLTAREN 'i sahibiÜretim yeri Novartis Pharma Stein AG - İsviçre'de üretilmiştir. Novartis Pharma AG, Basel-İsviçre'den ithal kullanma talimatı en son.......onaylanmıstır.

voltaren 75 mg ampul fiyatı